O secador de congelamento, também conhecido como liofilização, é um processo de desidratação de baixa temperatura usado para tratar produtos sensíveis ao calor. A tecnologia agora é uma prática padrão em muitas empresas farmacêuticas. Porque seca gentilmente o produto sem destruir sua atividade biológica e propriedades físicas.
一, histórico de máquina de liofilização médica
Em 1906, Jacques-Arsene de Assonval inventou o método de liofilização no College de France em Paris. Mais tarde, durante a Segunda Guerra Mundial, foi amplamente utilizado para preservar o soro. Desde então, o secagem de congelamento se tornou um dos processos mais importantes para preservar os farmacêuticos e os materiais biológicos sensíveis ao calor.
二, as vantagens da máquina de secagem médica de congelamento
1, mantenha propriedades químicas e físicas
Ao contrário dos métodos de secagem baseados em calor, a liofilização usa baixas temperaturas e um processo chamado sublimação e dessorção para vaporizar a água. Evita calor excessivo para proteger a integridade do produto, que não afeta as propriedades químicas ou físicas.
2. Preserve a atividade biológica
Para a indústria farmacêutica, onde muitos produtos e amostras são frágeis, instáveis e sensíveis ao calor, essa técnica de preservação é ideal. Geralmente a liofilização garante atividade biológica> 90%.
3, fácil de armazenar e transportar
O teor de umidade dos medicamentos liofilizados é <3%, adequado para armazenamento e transporte a longo prazo à temperatura ambiente. Basta adicionar água para restaurar o produto ao seu estado original. A capacidade de estabilizar produtos e aumentar o prazo de validade dos medicamentos e medicamentos tornou a secagem de congelamento uma das técnicas mais usadas na indústria farmacêutica. Diz-se que a vida útil dos agentes liofilizados é de pelo menos 5 anos e até 30 anos.
三, o uso comum de máquina de secagem médica de congelamento
1. Poto farmacêutico
R: Injeção: glicirrização composta liofilizada, interferon humano recombinante γ, etc.
Células -tronco, biofarmacêutica, farmacêutica química;
B: Vacinas: Encefalite Vacina inativada, injeção intradérmica da vacina BCG, caxumba ao vivo vacina atenuada, febre amarela viva vacina atenuada, etc.
C: Proteína: imunoglobulina, complexo de protrombina humana, fibrinogênio humano, soro de veneno de cobra, soro de veneno de escorpião, produtos de proteína Staphylococcus A, etc.;
D: Antibióticos: Antitoxina da difteria liofilizada, antitoxina liofilizada por liofilização, etc.;
2. Materiais medicinais chineses (acabamento)
a: Plants: Ginseng, Notoginseng, American ginseng, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Licorice, Radix salva, Wolfberry, safflower, honeysuckle, chrysanthemum, Ganoderma lucidum, ginger, Peony, peony, Rehmannia, yam (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, orange peel, Tremella Tremella, Hawthorn, Monk Fruit, Gastrodia Gastrodia, Tianshan Snow Lotus, etc.;
B: Animais: geléia real, placenta, cordyceps, cavalo -marinho, urso galinha, chifre de veados, sangue de veado, almíscar, ejiao, sódio heparina, etc.;
3. Matérias -primas
Matérias -primas biológicas, matérias -primas animais, matérias -primas químicas, medicamentos de extração concentrados;
4. Reagente de detecção
Testes ambientais: reagentes de teste de qualidade da água, reagentes de teste de solo e outros liofilizados;
Reagente de detecção de diagnóstico, reagente de detecção de inspeção, reagente de detecção bioquímica;
5, espécimes biológicos, tecidos biológicos
Por exemplo, faça várias amostras de animais e vegetais, seque e preserve a pele, córnea, osso, aorta, válvula cardíaca e outros tecidos marginais de transplante xenogênico ou homólogo de animais, como liofilizado;
6. Microorganismos e algas
Como uma variedade de bactérias, leveduras, enzimas, protozoários, micro-algas e outras preservação a longo prazo, como secagem a congelamento
7, produtos biológicos, medicamentos
Como a preservação de antimicrobianos, antitoxinas, suprimentos de diagnóstico e vacinas;
四, processo de secagem por congelamento de drogas
Essencialmente, os produtos farmacêuticos liofilizados consistem em três etapas principais: congelamento, secagem primária e secagem secundária, que incluem:
Congelamento: o produto da água é rapidamente congelado para impedir a formação de grandes cristais que podem danificar as paredes celulares do material.
Secagem primária (sublimação): Este é o segundo estágio do processo de liofilização, no qual a pressão é reduzida e o aquecimento faz com que a água congelada evapore. Dependendo da amostra, esse processo pode levar de algumas horas a alguns dias para ser concluído. Uma vez concluído a secagem primária, 93-95% da água sublimada.
Secagem secundária (adsorção): Este é o estágio final em que a temperatura é aumentada para remover a umidade residual. A água restante presa na matriz sólida é dessorvida aumentando a temperatura.
O remédio liofilizado é embalado em frascos de vidro com rolhas de borracha e tampas crimpadas de alumínio.
五. Drogas adequadas para lamentar
Exemplos de medicamentos liofilizados são:
vacina.
anticorpo.
eritrócito
plasma
hormônio
bactérias
Um vírus.
enzima
probióticos
Vitaminas e minerais
Peptídeo de colágeno
eletrólito
Ingrediente farmacêutico ativo
六, secador de congelamento farmacêutico recomendado
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Horário de postagem: janeiro-12-2024
