Liofilizador médico

A liofilização, também conhecida como secagem por congelamento, é um processo de desidratação a baixa temperatura utilizado para tratar produtos sensíveis ao calor. Essa tecnologia é hoje prática padrão em muitas empresas farmacêuticas, pois seca o produto suavemente sem destruir sua atividade biológica e propriedades físicas.

I. História da máquina de liofilização médica

Em 1906, Jacques-Arsène de Assonval inventou o método de liofilização no Collège de France, em Paris. Posteriormente, durante a Segunda Guerra Mundial, o método foi amplamente utilizado para a preservação de soro. Desde então, a liofilização tornou-se um dos processos mais importantes para a preservação de produtos farmacêuticos e materiais biológicos sensíveis ao calor.

II. As vantagens da máquina de liofilização para uso médico

1. Manter as propriedades químicas e físicas

Diferentemente dos métodos de secagem baseados em calor, a liofilização utiliza baixas temperaturas e um processo chamado sublimação e dessorção para vaporizar a água. Evita-se o calor excessivo para proteger a integridade do produto, o que não afeta suas propriedades químicas ou físicas.

2. Preservar a atividade biológica

Para a indústria farmacêutica, onde muitos produtos e amostras são frágeis, instáveis ​​e sensíveis ao calor, essa técnica de preservação é ideal. Normalmente, a liofilização garante atividade biológica superior a 90%.

3. Fácil de armazenar e transportar.

O teor de umidade dos medicamentos liofilizados é inferior a 3%, o que os torna adequados para armazenamento e transporte a longo prazo em temperatura ambiente. Basta adicionar água para restaurar o produto ao seu estado original. A capacidade de estabilizar produtos e aumentar a vida útil de medicamentos fez da liofilização uma das técnicas mais utilizadas na indústria farmacêutica. A vida útil de produtos liofilizados pode ser de pelo menos 5 anos e até 30 anos.

三, o uso comum da máquina de liofilização médica

1. Pó farmacêutico

a: Injeção: composto liofilizado de glicirrizina, interferon γ humano recombinante, etc.

Células-tronco, biofarmacêutica, química farmacêutica;

b: Vacinas: vacina inativada contra encefalite, injeção intradérmica da vacina BCG, vacina viva atenuada contra caxumba, vacina viva atenuada contra febre amarela, etc.

c: Proteína: imunoglobulina, complexo protrombínico humano, fibrinogênio humano, soro de veneno de cobra, soro de veneno de escorpião, produtos puros de proteína de Staphylococcus A, etc.;

d: Antibióticos: antitoxina diftérica liofilizada, antitoxina tetânica liofilizada, etc.;

2. Materiais medicinais chineses (acabamento)

a: Plantas: Ginseng, Notoginseng, Ginseng americano, Dendrobium, Escutelária (Scutellaria), Alcaçuz, Raiz de salva (Radix salva), Goji berry, Cártamo, Madressilva, Crisântemo, Ganoderma lucidum, Gengibre, Peônia, Peônia, Rehmannia, Inhame (Huaishan), Ginkgo, Astrágalo, Cistanche, Casca de laranja, Tremella tremella, Espinheiro-alvar, Fruta do monge, Gastrodia gastrodia, Lótus da neve de Tianshan, etc.;

b: Animais: geleia real, placenta, cordyceps, cavalo-marinho, bílis de urso, chifre de veado, sangue de veado, almíscar, ejiao, heparina sódica, etc.;

3. Matérias-primas

Matérias-primas biológicas, matérias-primas animais, matérias-primas químicas, medicamentos de extração concentrada;

4. Reagente de detecção

Testes ambientais: reagentes para testes de qualidade da água, reagentes para testes de solo e outros produtos liofilizados;

Reagente de detecção diagnóstica, reagente de detecção para inspeção, reagente de detecção bioquímica;

5, espécimes biológicos, tecidos biológicos

Por exemplo, produzir diversos espécimes de origem animal e vegetal, secar e preservar a pele, córnea, osso, aorta, válvula cardíaca e outros tecidos marginais de transplantes xenogênicos ou homólogos em animais, como por exemplo, por liofilização;

6. Microorganismos e algas

Como uma variedade de bactérias, leveduras, enzimas, protozoários, microalgas e outros organismos, a preservação a longo prazo pode ser feita por meio de técnicas como a liofilização.

7, produtos biológicos, medicamentos

Como, por exemplo, a preservação de antimicrobianos, antitoxinas, materiais de diagnóstico e vacinas;

IV, processo de liofilização de medicamentos

Essencialmente, os produtos farmacêuticos liofilizados consistem em três etapas principais: congelamento, secagem primária e secagem secundária, que incluem:

Congelamento: O produto aquoso é congelado rapidamente para evitar a formação de grandes cristais que poderiam danificar as paredes celulares do material.

Secagem primária (sublimação): Esta é a segunda etapa do processo de liofilização, na qual a pressão é reduzida e o aquecimento faz com que a água congelada evapore. Dependendo da amostra, esse processo pode levar de algumas horas a alguns dias para ser concluído. Uma vez finalizada a secagem primária, 93 a 95% da água terá sublimado.

Secagem secundária (adsorção): Esta é a etapa final, na qual a temperatura é elevada ainda mais para remover a umidade residual. A água remanescente, retida na matriz sólida, é dessorvida pelo aumento da temperatura.

O medicamento liofilizado é então embalado em frascos de vidro com rolhas de borracha e tampas de alumínio prensadas.

V. Medicamentos adequados para liofilização

Exemplos de medicamentos liofilizados são:

vacina.

anticorpo.

eritrócito

plasma

hormônio

bactérias

Um vírus.

enzima

probióticos

Vitaminas e minerais

Peptídeo de colágeno

eletrólito

Ingrediente farmacêutico ativo

VI, liofilizador farmacêutico recomendado

Liofilizador experimental

Liofilizador piloto

Liofilizador biológico

Como fabricante profissional de sistemas e soluções de liofilização, a “BOTH” Instrument possui vasta experiência em pesquisa e desenvolvimento e produção.Liofilizador experimental, liofilizador pilotoeliofilizador biológicoDesenvolvido pela “BOTH”, pode atender às necessidades de amostras em pequena escala, piloto ou em grande escala. Se precisar, por favor...Contate-nosTeremos o maior prazer em lhe oferecer consultoria e responder a quaisquer perguntas que você possa ter. Nossa equipe terá o maior prazer em atendê-lo. Aguardamos ansiosamente a oportunidade de nos comunicarmos e cooperarmos com você!