Liofilizador médico

A liofilização, também conhecida como liofilização, é um processo de desidratação a baixa temperatura usado para tratar produtos sensíveis ao calor. A tecnologia é agora uma prática padrão em muitas empresas farmacêuticas. Porque seca suavemente o produto sem destruir a sua atividade biológica e propriedades físicas.

一, história da máquina de liofilização médica

Em 1906, Jacques-Arsene de Assonval inventou o método de liofilização no College de France em Paris. Mais tarde, durante a Segunda Guerra Mundial, foi amplamente utilizado para preservar o soro. Desde então, a liofilização tornou-se um dos processos mais importantes para a preservação de produtos farmacêuticos e materiais biológicos sensíveis ao calor.

Primeiro, as vantagens da máquina de liofilização médica

1, manter propriedades químicas e físicas

Ao contrário dos métodos de secagem baseados em calor, a liofilização utiliza baixas temperaturas e um processo denominado sublimação e dessorção para vaporizar a água. Evita o calor excessivo para proteger a integridade do produto, o que não afeta as propriedades químicas ou físicas.

2. Preservar a atividade biológica

Para a indústria farmacêutica, onde muitos produtos e amostras são frágeis, instáveis ​​e sensíveis ao calor, esta técnica de preservação é ideal. Normalmente a liofilização garante atividade biológica >90%.

3, fácil de armazenar e transportar

O teor de umidade dos medicamentos liofilizados é <3%, o que é adequado para armazenamento e transporte de longo prazo em temperatura ambiente. Basta adicionar água para restaurar o produto ao seu estado original. A capacidade de estabilizar produtos e aumentar a vida útil de medicamentos e medicamentos tornou a liofilização uma das técnicas mais utilizadas na indústria farmacêutica. A vida útil dos agentes liofilizados é de pelo menos 5 anos e até 30 anos.

三, o uso comum de máquina de liofilização médica

1. Pó farmacêutico

a: Injeção: composto liofilizado glicirrizina, interferon γ humano recombinante, etc.

Células-tronco, biofarmacêuticas, químicas farmacêuticas;

b: Vacinas: vacina inativada contra encefalite, injeção intradérmica de vacina BCG, vacina viva atenuada contra caxumba, vacina viva atenuada contra febre amarela, etc.

c: Proteína: imunoglobulina, complexo de protrombina humana, fibrinogênio humano, soro de veneno de cobra, soro de veneno de escorpião, produtos puros de proteína de Staphylococcus A, etc .;

d: Antibióticos: antitoxina diftérica liofilizada, antitoxina tetânica liofilizada, etc.;

2. Materiais medicinais chineses (acabamento)

a: Plantas: Ginseng, Notoginseng, ginseng americano, Dendrobium, calota craniana de Scutellaria, alcaçuz, Radix salva, Wolfberry, cártamo, madressilva, crisântemo, Ganoderma lucidum, gengibre, peônia, peônia, Rehmannia, inhame (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche , casca de laranja, Tremella tremella, Hawthorn, fruta de monge, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, etc .;

b: Animais: geleia real, placenta, cordyceps, cavalo-marinho, bílis de urso, chifre de veado, sangue de veado, almíscar, ejiao, heparina sódica, etc.;

3. Matérias-primas

Matérias-primas biológicas, matérias-primas animais, matérias-primas químicas, medicamentos de extração concentrada;

4. Reagente de detecção

Testes ambientais: reagentes para testes de qualidade da água, reagentes para testes de solo e outros liofilizados;

Reagente de detecção de diagnóstico, reagente de detecção de inspeção, reagente de detecção bioquímica;

5, espécimes biológicos, tecidos biológicos

Por exemplo, fazer vários espécimes de animais e plantas, secar e preservar a pele, córnea, osso, aorta, válvula cardíaca e outros tecidos marginais de transplante xenogênico ou homólogo de animais, como liofilizados;

6. Microrganismos e algas

Como uma variedade de bactérias, leveduras, enzimas, protozoários, microalgas e outras conservações de longo prazo, como liofilização

7, produtos biológicos, medicamentos

Tais como a preservação de antimicrobianos, antitoxinas, suprimentos de diagnóstico e vacinas;

四, processo de liofilização de drogas

Essencialmente, os produtos farmacêuticos liofilizados consistem em três etapas principais: congelamento, secagem primária e secagem secundária, que incluem:

Congelamento: O produto água é rapidamente congelado para evitar a formação de grandes cristais que podem danificar as paredes celulares do material.

Secagem primária (sublimação): É a segunda etapa do processo de liofilização, em que a pressão é reduzida e o aquecimento faz com que a água congelada evapore. Dependendo da amostra, esse processo pode levar de algumas horas a alguns dias para ser concluído. Uma vez concluída a secagem primária, 93-95% da água foi sublimada.

Secagem secundária (adsorção): Esta é a etapa final onde a temperatura é ainda mais elevada para remover a umidade residual. A água restante presa na matriz sólida é dessorvida aumentando a temperatura.

O medicamento liofilizado é então embalado em frascos para injetáveis ​​de vidro com rolhas de borracha e tampas de alumínio.

Você. Medicamentos adequados para liofilização

Exemplos de medicamentos liofilizados são:

vacina.

anticorpo.

eritrócito

plasma

hormônio

bactérias

Um vírus.

enzima

probióticos

Vitaminas e minerais

Peptídeo de colágeno

eletrólito

Ingrediente farmacêutico ativo

六, liofilizador farmacêutico recomendado

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Liofilizador piloto

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